新版獸藥GMP檢查驗收6月1日實施，1500多家獸藥企業被下達“最后通牒”

發布日期：2022-06-10 11:21:38 來源：互聯網

5月11日，農業農村部畜牧獸醫局發布《關于組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知》。通知中提出，截止2022年6月1日零時未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥企業一律停止獸藥生產活動。


新版獸藥GMP檢查驗收6月1日實施，1500多家獸藥企業被下達“最后通牒”

據了解，2000年以來，我國獸藥行業施行了兩版獸藥GMP。

2002年實施的舊版獸藥GMP，對獸藥行業的生產質量管理劃定了標準，進行了規范。

2020年4月29日，農業農村部發布2020年第3號部令，正式公布了《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》即新版的獸藥GMP全文，對我國獸藥行業進一步提高了標準、加強了規范。該規范自2020年6月1日正式實施。

農業農村部在2022年5月11日發布的通知中提出，截止2022年6月1日零時未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥企業一律停止獸藥生產活動，國家獸藥追溯系統將關閉其獸藥產品二維碼申請功能、產品入庫功能。對未通過新版獸藥GMP檢查驗收且未經省級畜牧獸醫主管部門批準延期開展獸藥GMP檢查驗收的企業（生產車間），由省級畜牧獸醫主管部門和農業農村部及時注銷其獸藥生產許可證或相應生產范圍，以及相關獸藥產品批準文號。

經省級畜牧獸醫主管部門批準延期的企業（生產車間），在延期期間，企業停止相關獸藥生產活動。批準延期的企業應在延期期間提出新版獸藥GMP檢查驗收申請。對延期到期后提交獸藥GMP檢查驗收申請的企業，按照新建獸藥生產企業有關要求處理，并在延期到期時依法注銷其已持有的獸藥產品批準文號。

根據統計，截至2022年5月12日，通過新版獸藥GMP的企業900余家，而國家獸藥基礎數據庫中登記在冊的獸藥GMP企業共有1500余家，超過1/3的企業暫未通過新版GMP驗收。

以廣東省為例，記者從廣東省農業農村廳獸藥GMP工作委員會辦公室了解到，截至5月10日左右，廣東省通過新版GMP的獸藥企業40余家，通過率約為百分之60%-70%。