安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局各市、直管縣食品藥品監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位:
為貫徹落實(shí)省政府《關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)的實(shí)施意見》(皖政〔2017〕24號(hào)),根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》(食藥監(jiān)稽〔2015〕258號(hào))、《安徽省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施方案》(皖食藥監(jiān)稽〔2016〕41號(hào))等文件精神,省局制定了《安徽省食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年3月30日
安徽省食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定管理辦法(試行)
第一條 為營(yíng)造食品藥品安全信用社會(huì)環(huán)境,建立健全食品藥品安全信用約束機(jī)制,提升食品藥品安全社會(huì)共治水平,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》(食藥監(jiān)稽〔2015〕258號(hào))、《安徽省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施方案》(皖食藥監(jiān)稽〔2016〕41號(hào))等,制定本辦法。
第二條 對(duì)安徽省行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定活動(dòng),適用本辦法。
本辦法所稱食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,是指取得相關(guān)許可,從事食品(含保健食品)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的公民、法人、其他組織等。
第三條 食品藥品安全信用等級(jí)量化評(píng)定實(shí)行10分制。在年度內(nèi)以生效的食品藥品行政處罰決定書、有關(guān)公告及刑事判決書等執(zhí)法文書為依據(jù),對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者因違反食品藥品法律法規(guī)在一個(gè)自然年度(1—12月)內(nèi)受到警告的,一次扣0.5分;罰款的,一次扣1分;沒收違法所得或非法財(cái)物的,一次扣2分;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的,一次扣3分;收回、暫扣或撤銷相關(guān)許可、認(rèn)證證書或涉嫌犯罪移交公安機(jī)關(guān)并被公安機(jī)關(guān)立案的,一次扣6分;吊銷許可證的,扣10分;相關(guān)責(zé)任人員被行政拘留或刑事處罰的,記入個(gè)人信用檔案。同一違法違規(guī)行為,案件中有幾個(gè)處罰種類時(shí),按種類最重的扣分。食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)案件處罰記錄等進(jìn)行復(fù)核,得出信用等級(jí)評(píng)定得分;將上一個(gè)自然年度食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用等級(jí)劃分為四級(jí):9分以上(含9分)為守信(A級(jí));6~9分(含6分)為基本守信(B級(jí));2~6分(含2分)為失信(C級(jí));2分以下的為嚴(yán)重失信(D級(jí))。連續(xù)3年以上被評(píng)定為守信等級(jí)的,納入食品藥品安全守信單位“紅名單”,連續(xù)3年以上被評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的,納入食品藥品安全守信單位“黑名單”。
第四條 食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定程序。
(一)信用等級(jí)初評(píng)。依據(jù)上一個(gè)自然年度的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法的行政處罰決定書、有關(guān)公告及刑事判決書等,按照誰發(fā)證誰評(píng)價(jià)原則和誰處罰誰記錄(上報(bào)發(fā)證部門)原則,省、市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門于每年的4月1日前完成轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用等級(jí)初評(píng)(監(jiān)管部門根據(jù)扣分情況進(jìn)行復(fù)核),填寫《安徽省食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定表》(詳見附件,以上相關(guān)信息自動(dòng)從省局已建立的食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管信息化平臺(tái)抓取,信用等級(jí)評(píng)定部門人員進(jìn)行確認(rèn)),并將信用等級(jí)初評(píng)結(jié)果在單位門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示7天。
(二)異議處理。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)本單位上一個(gè)自然年度的信用等級(jí)初評(píng)結(jié)果有異議的,應(yīng)于食品藥品監(jiān)督管理部門在單位門戶網(wǎng)站公示信用等級(jí)初評(píng)結(jié)果期滿后7個(gè)工作日內(nèi),向初評(píng)部門提出異議處理事項(xiàng)并提供有關(guān)證明材料。初評(píng)部門應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)完成異議處理,對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的異議處理訴求不予采納的,應(yīng)書面說明理由并告知。
(三)信用等級(jí)確定。市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)初評(píng)意見,于每年5月1日前完成本轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者上一個(gè)自然年度的食品藥品安全信用等級(jí)審核確定工作;省局發(fā)證的由省局相關(guān)處室根據(jù)省局及下級(jí)行政處罰記錄等復(fù)核確定。
(四)信用等級(jí)信息公布與歸檔。省、市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在每年5月15日前,通過本級(jí)單位門戶網(wǎng)站(及全省食品藥品安全信用體系信息化平臺(tái))集中公布上一個(gè)自然年度的食品藥品安全信用等級(jí)信息;并按《安徽省食品藥品安全信用信息歸集與使用辦法(試行)》要求,及時(shí)將轄區(qū)內(nèi)食品藥品經(jīng)營(yíng)者信用等級(jí)信息歸入檔案、報(bào)送有關(guān)部門。
第五條 原則上對(duì)上一個(gè)自然年度已評(píng)定的信用等級(jí)不進(jìn)行調(diào)整。但如果食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在信用等級(jí)信息公布后被發(fā)現(xiàn)發(fā)生于當(dāng)年的嚴(yán)重違法失信情形的(指立案時(shí)間,包括針對(duì)上一年度的行政處罰或刑事處罰),由省、市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)作出降低信用等級(jí)的處理決定,并予以公布。
第六條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第七條 本辦法自印發(fā)之日起施行。
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