農業農村部公告第184號|批準國產新獸藥 (農業農村部公告第184號)
發布日期：2019-07-14 20:36:31 來源：互聯網
| 發布單位 | 農業農村部 農業農村部 | 發布文號 | 農業農村部公告第184號 |
|---|---|---|---|
| 發布日期 | 2019-06-19 | 生效日期 | 2019-06-19 |
| 有效性狀態 |  | 廢止日期 | 暫無 |
| 屬性 | 通告公告 | 專業屬性 | 其他 |
| 備注 | 附件： 1.獸藥變更注冊目錄 2.質量標準 3.說明書和標簽 | ||
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的苦參止痢顆粒等2種獸藥產品變更注冊。發布修訂后的苦參止痢顆粒質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，原我部發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。發布修訂后的柴胡口服液質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，新增靶動物豬監測期3年。
特此公告。
附件：
1.獸藥變更注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2019年6月10日
附件1
獸藥變更注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
| 苦參止痢顆粒 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥證字32號 | 變更注冊：修改獸藥質量標準 | / |
| 柴胡口服液 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 | 三類 | （2013）新獸藥證字18號 | 變更注冊：增加靶動物豬 | 新增靶動物豬監測期3年 |
