農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第124號|批準(zhǔn)獸藥變更注冊 (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第124號)
發(fā)布日期：2019-07-14 20:36:35 來源：互聯(lián)網(wǎng)
| 發(fā)布單位 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 | 發(fā)布文號 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第124號 |
|---|---|---|---|
| 發(fā)布日期 | 2019-01-15 | 生效日期 | 2019-01-15 |
| 有效性狀態(tài) |  | 廢止日期 | 暫無 |
| 屬性 | 通告公告 | 專業(yè)屬性 | 其他 |
| 備注 | 附件： 1.獸藥變更注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽 | ||
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)上海利康生物高科技有限公司等11家單位申報的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，并發(fā)布修訂后的葡萄糖酸氯己定碘溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.獸藥變更注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年1月15日
附件1
獸藥變更注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監(jiān)測期 |
| 葡萄糖酸氯己定碘溶液 | 上海利康生物高科技有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥證字18號 | 變更注冊：增加 | / |
| 豬支原體肺炎活疫苗（RM48株） | 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、齊魯動物保健品有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、山東綠都生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司 | 三類 | （2014）新獸藥證字14號 | 變更注冊：增加50頭份/瓶和100頭份/瓶含量規(guī)格 | / |
附件：說明書和標(biāo)簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告124.CEB
