發(fā)布單位 | 農(nóng)業(yè)部 農(nóng)業(yè)部 | 發(fā)布文號 | 農(nóng)辦醫(yī)函〔2017〕17號 |
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發(fā)布日期 | 2017-07-21 | 生效日期 | 2017-07-21 |
有效性狀態(tài) | ![]() | 廢止日期 | 暫無 |
屬性 | 復(fù)函批復(fù) | 專業(yè)屬性 | 其他 |
備注 |
廣東省畜牧獸醫(yī)局:
你局《關(guān)于獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)使用原料藥有關(guān)問題的請示》(粵牧〔2017〕24號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)答復(fù)如下。
《獸藥管理條例》第十七條第一款規(guī)定,獸藥生產(chǎn)所用的原料、輔料,應(yīng)當符合國家標準或所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求;《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十三條規(guī)定,獸藥生產(chǎn)所需的物料,應(yīng)符合獸藥標準、藥品標準、包裝材料標準、獸用生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標準,不得對獸藥的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。根據(jù)上述規(guī)定,獸藥生產(chǎn)所用的原料、輔料應(yīng)當滿足以下要求:一是已列入獸藥管理范疇的獸藥原料、輔料,應(yīng)當符合獸藥國家標準的規(guī)定;二是未列入獸藥管理但已列入藥品管理范疇的原料、輔料,應(yīng)當符合藥品國家標準的規(guī)定;三是不屬于上述兩類管理范疇的原料、輔料,應(yīng)當符合相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準時認可的標準。
特此復(fù)函。
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2017年7月21日