根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國詩華動物保健公司生產(chǎn)的馬波沙星注射液在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及最高殘留限量和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.說明書和標(biāo)簽

 

　　4.馬波沙星的每日允許攝入量和牛脂肪組織中最高殘留限量（試行）

 

　　5.牛脂肪組織中馬波沙星殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2018年11月20日

 

　　附件1

 

　　進(jìn)口獸藥注冊目錄
 

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

國 別

進(jìn)口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

馬波沙星注射液（50ml：5g）

Marbofloxacin Injection

法國詩華動物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

（2016）外獸藥證字30號

2016.07.27-

2021.07.26

變更注冊：增加靶動物牛

馬波沙星注射液（100ml：10g）

Marbofloxacin Injection

（2016）外獸藥證字31號

2016.07.27-

2021.07.26

馬波沙星注射液（250ml：25g）

Marbofloxacin Injection

（2016）外獸藥證字32號

2016.07.27-

2021.07.26