根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準申聯生物醫藥（上海）股份有限公司等3家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1. 新獸藥注冊目錄

 

　　2. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）制造及檢驗試行規程

 

　　3. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）質量標準

 

　　4. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）說明書和內包裝標簽

 

　　農業農村部

 

　　2018年12月10日

 

　　附件1

 

　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13） 

申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司 

三類 

（2018）新獸藥證字71號 

3年 

注冊