根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，我部組織制訂了重組禽流感病毒（H5+H7）二價(jià)滅活疫苗（細(xì)胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）等6種獸藥產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1. 獸藥產(chǎn)品目錄

 

　　2. 試行規(guī)程

 

　　3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　4. 說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2018年12月9日

 

　　附件1

 

　　獸藥產(chǎn)品目錄
 

獸藥名稱 

研制單位 

重組禽流感病毒（H5+H7）二價(jià)滅活疫苗 

（細(xì)胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株） 

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 

重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗 

（細(xì)胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株， 

H7N9 H7-Re2株） 

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 

重組禽流感病毒（H5+H7）二價(jià)滅活疫苗（H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株） 

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所 

重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re2株） 

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所 

重組禽流感病毒（H5+H7）二價(jià)滅活疫苗（H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株） 

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司 

重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株） 

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司