河南省藥監局：15批次藥品不合格
發布日期：2019-05-17 10:51:57 來源：互聯網
? 近日，河南省藥品監督管理局發布通告稱，經河南省藥品檢驗機構檢驗，標示為河南百緣康藥業有限公司等11家單位生產的15批次藥品不合格，現將相關情況通告如下：
一、經開封市食品藥品檢驗所檢驗，標示為河南百緣康藥業有限公司生產的白及（批號160401）、標示為禹州市凱旋藥業有限公司生產的白及（批號151101）不合格，不合格項目均為性狀、顯微鑒別、薄層色譜。經新鄉市食品藥品檢驗所檢驗，標示為江蘇平光制藥（焦作）有限公司生產的復方磺胺甲噁唑片（批號1708302）不合格，不合格項目為性狀；標示為禹州市百草匯藥業有限公司生產的通草（批號140702）不合格，不合格項目為性狀；標示為新鄉市雷公飲片有限責任公司生產的益母草（批號120701）不合格，不合格項目為含量測定。經焦作市食品藥品檢驗所檢驗，標示為河南輝煌草本藥業有限公司生產的山藥（批號171107）不合格，不合格項目為顯微特征；標示為河南百緣康藥業有限公司生產的木香（批號160401）不合格，不合格項目為總灰分。經許昌市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為河南百緣康藥業有限公司生產的吳茱萸（批號160901）不合格，不合格項目為性狀、含量測定。經汝州市食品藥品檢驗檢測所檢驗，標示為平頂山市仲華堂中藥飲片有限公司生產的山茱萸（批號170601）不合格，不合格項目為雜質。經滑縣食品藥品檢驗所檢驗，標示為河南明善堂藥業有限公司生產的香砂養胃丸（批號171110、180202）不合格，不合格項目均為溶散時限。經汝南縣食品藥品檢驗所檢驗，標示為河南天地藥業股份有限公司生產的醒腦靜注射液（批號20171002）不合格，不合格項目為可見異物。經西平縣食品藥品檢驗所檢驗，標示為鄭州卓峰制藥有限公司生產的肌苷注射液（批號1608152A3）不合格，不合格項目為可見異物。經西峽縣食品藥品檢驗所檢驗，標示為百正藥業股份有限公司生產的氯化鈉注射液（批號為1704022）不合格，不合格項目為可見異物；標示為鄭州卓峰制藥有限公司生產的肌苷注射液（批號為1704031A1）不合格，不合格項目為可見異物。
二、河南省藥品監督管理局已要求相關食品藥品監管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施，對檢品來源單位依法進行查處。
15批次不合格藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產單位名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 |
1 | 白及 | 河南百緣康藥業有限公司 | / | 160401 | 開封市百姓大藥房連鎖有限公司仁和苑店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀]、[鑒別]（顯微鑒別）、（薄層色譜） | 開封市食品藥品檢驗所 |
2 | 白及 | 禹州市凱旋藥業有限公司 | / | 151101 | 開封市恒生醫藥零售有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀]、[鑒別]（顯微鑒別）、（薄層色譜） | 開封市食品藥品檢驗所 |
3 | 復方磺胺甲噁唑片 | 江蘇平光制藥（焦作）有限公司 | 磺胺甲噁唑0.4g和甲氧芐啶80mg | 1708302 | 七里營鎮西楊興村衛生室 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規定 | [性狀] | 新鄉市食品藥品檢驗所 |
4 | 通草 | 禹州市百草匯藥業有限公司 | / | 140702 | 封丘縣人民醫院 | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件BJY201709 | 不符合規定 | [性狀] | 新鄉市食品藥品檢驗所 |
5 | 益母草 | 新鄉市雷公飲片有限責任公司 | / | 120701 | 衛輝市孫杏村衛生院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | [含量測定]（鹽酸水蘇堿） | 新鄉市食品藥品檢驗所 |
6 | 山藥 | 河南輝煌草本藥業有限公司 | / | 171107 | 焦作市中站區人民醫院 | 《中國藥典2015年版一部》 | 不符合規定 | [鑒別]（顯微特征） | 焦作市食品藥品檢驗所 |
7 | 木香 | 河南百緣康藥業有限公司 | / | 160401 | 博愛縣醫藥公司中山大藥房 | 《中國藥典2015年版一部》 | 不符合規定 | [檢查]（總灰分） | 焦作市食品藥品檢驗所 |
8 | 吳茱萸 | 河南百緣康藥業有限公司 | / | 160901 | 許昌濟合藥業有限公司長葛金合店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀]、[含量測定] | 許昌市食品藥品檢驗檢測中心 |
9 | 山茱萸 | 平頂山市仲華堂中藥飲片有限公司 | / | 170601 | 汝州同心醫藥連鎖有限公司同心大藥房寄料一店 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（雜質） | 汝州市食品藥品檢驗檢測所 |
10 | 香砂養胃丸 | 河南明善堂藥業有限公司 | / | 171110 | 河南明善堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規定 | [檢查]（溶散時限） | 滑縣食品藥品檢驗所 |
11 | 香砂養胃丸 | 河南明善堂藥業有限公司 | / | 180202 | 河南明善堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規定 | [檢查]（溶散時限） | 滑縣食品藥品檢驗所 |
12 | 醒腦靜注射液 | 河南天地藥業股份有限公司 | 每支裝2ml | 20171002 | 駐馬店市南海醫藥有限公司 | 國家食品藥品監督管理局藥品標準WS3-B-3353-98-2003 | 不符合規定 | [檢查]（可見異物） | 汝南縣食品藥品檢驗所 |
13 | 肌苷注射液 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 2ml：100mg | 1608152A3 | 西平縣楊莊鄉小街村委衛生所 | 中國藥典2015年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（可見異物） | 西平縣食品藥品檢驗所 |
14 | 氯化鈉注射液 | 百正藥業股份有限公司 | 10ml:90mg | 1704022 | 西峽縣陽城鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（可見異物） | 西峽縣食品藥品檢驗所 |
15 | 肌苷注射液 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 2ml:100mg | 1704031A1 | 南陽豫西協和醫院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（可見異物） | 西峽縣食品藥品檢驗所 |
