廣東省藥品監督管理局：20批次藥品不符合標準規定
發布日期：2019-05-28 10:56:52 來源：互聯網
?5月27日，廣東省藥品監督管理局官網發布通告稱，為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據2019年廣東省藥品抽檢計劃，廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。現將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下：
一、 抽樣情況
2019年1月，全省共抽查檢驗9個藥品生產企業、50個藥品經營企業和7個醫療機構的66個品種共100批次藥品。
二、檢驗結果
經核查確認，本期抽驗信息公布如下：65個品種93批次經檢驗符合藥品標準規定，19個品種20批次經檢驗不符合藥品標準規定。主要不符合規定項目有性狀、水分、鑒別、裝量差異、重量差異、含量測定、溶出度、崩解時限、粒度等。
三、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監督管理局責成有關市市場監管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處，并對這些藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關市場監管局網站上查詢。
四、藥品安全消費提示：
廣東省藥品監管管理局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產日期、有效期、生產企業、批準文號等是否齊全，是否在有效期內；必要時，可登陸國家藥品監督管理局（CFDA）網站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數據庫查詢核實藥品注冊相關信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監督工作，如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品，請及時撥打當地食品藥品監管部門舉報投訴電話12331。
抽驗符合規定的藥品名單
在流通環節抽檢不符合規定的藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗結果 |
1 | 阿膠補血口服液 | 福壽堂制藥有限公司 | 每支裝10ml | 180115 | 江門市朱生堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部及藥品補充檢驗方法BJY201805 | 不合格 | 牛皮源成分 | 中山市食品藥品檢驗所 | ? |
2 | 阿司匹林腸溶片 | 吉林市鹿王制藥股份有限公司 | 25mg | 180401 | 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司珠海保利香檳藥房 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 珠海市食品藥品檢驗所 | ? |
3 | 柏子養心丸 | 商丘市金馬藥業有限公司 | 每袋裝6g | 17100221 | 陽山縣黎埠鎮和正藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 清遠市食品藥品檢驗所 | ? |
4 | 桂枝茯苓丸 | 山西華康藥業股份有限公司 | 每100丸重10g | 20160601 | 深圳市歐健藥業有限公司南布分店 | 國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBZ02332005-2014Z | 不合格 | 水分 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
5 | 猴頭菌片 | 湖北美寶藥業有限公司 | / | 170604 | 深圳市瑞華康源醫藥有限公司坪山竹坑分店 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十七冊 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
6 | 苦參片 | 遼寧金丹藥業有限公司 | / | 20170602 | 茂名市康福萊藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗所 | ? |
7 | 平胃片 | 貴州漢方藥業有限公司 | 薄膜衣片每片重0.31g | 1196004 | 深圳市瑞華康源醫藥有限公司坪山竹坑分店 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10378(ZD-0378)-2002-2012Z | 不合格 | 重量差異 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
8 | 千柏鼻炎膠囊 | 淄博亞大制藥股份有限公司 | 每粒裝0.5g | 170801 | 深圳東誠藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 鑒別(2) | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
9 | 清火養元片 | 武漢雙龍藥業有限公司 | 每片重0.5克 | 170603 | 陸豐市湖東康壽藥店 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ07732009 | 不合格 | 重量差異 | 汕尾市食品藥品檢驗所 | ? |
10 | 炔諾酮片 | 廣州康和藥業有限公司 | 0.625mg | 180608 | 廣州云醫惠藥醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 廣州市藥品檢驗所 | ? |
11 | 頭孢氨芐顆粒 | 山西同達藥業有限公司 | 1g:50mg（按C16H17N3O4S 計） | 180201 | 廣東泰嶸醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 含量測定 | 廣州市藥品檢驗所 | ? |
12 | 頭孢氨芐顆粒 | 山西同達藥業有限公司 | 125mg（按C16H17N3O4S 計） | 170702 | 廣州市錦航藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 含量測定 | 廣州市藥品檢驗所 | ? |
13 | 胃康靈膠囊 | 云南龍發制藥有限公司 | 每粒裝0.4g | 160701 | 中山市三角鎮裕參堂藥房 | 《中國藥典》2015年版一部及藥品補充檢驗方法BJY201702 | 不合格 | 金胺O | 中山市食品藥品檢驗所 | ? |
14 | 西地碘含片 | 北京華素制藥股份有限公司 | 1.5毫克（以碘計） | 1803071 | 增城市醫藥總公司新塘分公司醫藥購銷部 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 崩解時限 | 廣州市藥品檢驗所 | ? |
15 | 一捻金 | 武漢鈞安制藥有限公司 | 每袋裝1.2g | 170404 | 鼎湖區德康堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 肇慶市藥品檢驗所 | ? |
16 | 銀黃顆粒 | 云南永安制藥有限公司 | 每袋裝4g | 141622 | 深圳市百仁堂大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀、粒度 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
17 | 玉葉清火片 | 廣西純正堂制藥有限公司 | 每片重0.36g | 896014 | 臺山市安信大藥房環南分店 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-11093（ZD-1093）-2002-2011Z | 不合格 | 重量差異 | 江門市藥品檢驗所 | 市局抽驗合格 |
在使用環節抽檢不符合規定的藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
1 | 板藍根顆粒 | 愛民藥業集團股份有限公司 | 每袋裝10g（相當于飲片14g） | 1801011 | 惠州市惠城區橫瀝鎮矮陂衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 惠州市食品藥品檢驗所 |
2 | 布洛芬片 | 河南全宇制藥股份有限公司 | 0.1克 | 17050301 | 揭陽光武醫院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 揭陽市藥品檢驗所 |
3 | 清肺抑火片 | 云南金柯制藥有限公司 | 每片重0.6克 | 20180303 | 曾靚標西醫診所 | 國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-0418-90-1 | 不合格 | 重量差異 | 汕尾市食品藥品檢驗所 |
?
