江西省藥品監(jiān)督管理局抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品全部合格
發(fā)布日期：2019-06-18 08:45:13 來源：互聯(lián)網(wǎng)
? 6月14日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布抽檢信息公告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2019年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，對江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。本次公告的內(nèi)容包括；符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品20批次。
抽檢符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 型號規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位/檢驗單位 | 檢驗結(jié)果 | 備注 |
1 | 一次性使用自粘無菌敷貼 | 南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司 | 宜豐縣人民醫(yī)院 | 7cm×3.5cm | 20190102 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
2 | 一次性使用真空貯血管 | 南昌市贛達醫(yī)療器械有限公司 | 宜豐縣人民醫(yī)院 | 枸櫞酸鈉（1:9）抗凝管2ml | 19011901 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
3 | 一次性使用輸液器 帶針 | 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 | 宜豐縣人民醫(yī)院 | B2 0.7×23.5TWLB | 20190417 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
4 | 醫(yī)用真絲編織線（線束） | 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司 | 宜豐縣人民醫(yī)院 | 60cm×10 | 11U0702 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
5 | 脫脂棉球 | 南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 宜豐縣中醫(yī)院 | 中號 250g（包） | 20181002 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
6 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 | 宜豐縣婦幼保健院 | 中號 軸轉(zhuǎn)式 | / | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
7 | 醫(yī)用固定貼膜（無菌敷貼） | 上海普益醫(yī)療器械股份有限公司 | 萬載縣人民醫(yī)院 | 6cm×7cm | 190114 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
8 | 醫(yī)用真絲非吸收縫線 | 揚州市金環(huán)醫(yī)療器械廠 | 萬載縣人民醫(yī)院 | （捻線）3.25米 0 | 20180508 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
9 | 醫(yī)用留置針貼 | 南昌市意爾康醫(yī)療器械有限公司 | 萬載縣中醫(yī)院 | 6cm×7cm F型 | / | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
10 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司 | 萬載縣中醫(yī)院 | 中號 軸轉(zhuǎn)式 | 批20181205 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
11 ? | 醫(yī)用無菌敷貼 輸液貼 | 江西安康醫(yī)療器械有限公司 | 萬載城濟醫(yī)院 | 70mm×35mm S-1型（輸液貼） | 20180905 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
12 | 一次性使用真空采血管 | 上海正邦醫(yī)療科技有限公司 | 萬載城濟醫(yī)院 | 2ml | 20190119 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
13 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司 | 萬載縣婦幼保健院 | 中號 軸轉(zhuǎn)式 | 批20190305 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
14 ? | 非吸收性外科縫線 | 杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠 | 宜春市婦幼保健院 | 60×12 3-0絲線（編） | 20181103 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
15 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 | 宜春市婦幼保健院 | 中號 軸轉(zhuǎn)式 | / | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
16 | 非吸收性外科縫線 | 杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠 | 江西省宜春市人民醫(yī)院 | 2-0絲線（編）60×12 | 20190103 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
17 | 醫(yī)用敷貼 | 揚州源康醫(yī)療器械有限公司 | 江西省宜春市人民醫(yī)院 | 自粘式敷料 9cm×10cm | 20190302 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
18 | 醫(yī)用無菌敷貼輸液貼 | 江西寶康醫(yī)療器械有限公司 | 宜春浙贛友好醫(yī)院 | 70mm×35mm S-1型（輸液貼） | 20190302 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
19 | 非吸收性外科縫線 | 揚州環(huán)宇醫(yī)療器械有限公司 | 宜春浙贛友好醫(yī)院 | 3-0 | 20180705 | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 | ? |
20 | 可吸收性外科縫線 | 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司 | 宜春浙贛友好醫(yī)院 | PGA縫線 4-0 90cm | 18V0121a | 江西省醫(yī)療器械檢測中 | 合格 |
