根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

 

　　批準(zhǔn)愛(ài)爾蘭Univet生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）、卡那霉素殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

 

　　4. 卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量

 

　　（試行）

 

　　5. 卡那霉素殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2019年7月3日

 

　　附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

國(guó) 別

進(jìn)口獸藥

注冊(cè)

證書(shū)號(hào)

有效

期限

備注

豬圓環(huán)病毒1-2型

嵌合體滅活疫苗

Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus

碩騰公司

美國(guó)查理斯堡

生產(chǎn)廠

Zoetis Inc.

美國(guó)

（2019）

外獸藥證字

57號(hào)

2019.7.3  

—

2024. 7.2

注冊(cè)

濃碘混合溶液

Strong Iodine Mixed Solution

利拉伐公司

美國(guó)生產(chǎn)廠

West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing

美國(guó)

（2019）

外獸藥證字58號(hào)

2019.7.3

—

2024. 7.2

注冊(cè)

頭孢氨芐單硫酸

卡那霉素乳房注入劑

（泌乳期）

Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion

（Lactating Cow）

愛(ài)爾蘭Univet

生產(chǎn)廠

Univet Ltd.

愛(ài)爾蘭

（2019）

外獸藥證字59號(hào)

2019.7.3 

—

2024. 7.2

再注冊(cè)

托曲珠利

Toltrazuril

KVP Kiel

有限責(zé)任公司

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH

德國(guó)

（2019）

外獸藥證字60號(hào)

2019.7.3 

—

2024. 7.2

再注冊(cè)

阿莫西林可溶性粉

Amoxicillin Soluble Power

法國(guó)維克有限公司

VIRBAC

法國(guó)

（2019）

外獸藥證字61號(hào)

2019.7.3 

—

2024. 7.2

再注冊(cè)