國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：19批次藥品不符合規(guī)定
發(fā)布日期：2018-11-01 20:22:21 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
10月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng)，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次鹽酸多塞平片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。
經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見(jiàn)異物。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司、南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司、重慶眾妙藥業(yè)有限公司、甘肅奔騰藥業(yè)有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的6批次檳榔不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括黃曲霉毒素、水分。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽聚草中藥飲片有限公司、安徽人民中藥飲片有限公司、江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、新疆和濟(jì)中藥飲片有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的7批次獨(dú)活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括二氧化硫殘留量、含量測(cè)定。
經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次乙肝扶正膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次乙肝解毒膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。
19批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品
品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
或供貨單位
生產(chǎn)
批號(hào)
藥品
規(guī)格
檢品來(lái)源
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)
結(jié)果
不符合規(guī)定
項(xiàng)目
檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)
鹽酸多塞平片
蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
062171102
25mg（以多塞平計(jì)）
赤峰市金泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部
不符合規(guī)定
[含量測(cè)定]
中國(guó)食品藥品檢定研究院
廣西英特康藥業(yè)有限公司
蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
062171103
鹽酸奧洛他定滴眼液
河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司
161001
0.1%（5ml：5mg）（以C21H23NO3計(jì)）
寧波醫(yī)藥股份有限公司
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08402008
不符合規(guī)定
[檢查]（裝量）
大連市藥品檢驗(yàn)所
紫杉醇注射液
四川升和藥業(yè)股份有限公司
1801201
5ml:30mg
云南利民康藥業(yè)有限公司
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部
不符合規(guī)定
[檢查]（可見(jiàn)異物）
中國(guó)食品藥品檢定研究院
檳榔
安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司
111709187
/
青海省富康醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
[檢查]（黃曲霉毒素）、（水分）
安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司
170801
南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司
[檢查]（黃曲霉毒素）
廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司
171101
廣西橫縣康利醫(yī)藥有限責(zé)任公司
檳榔
重慶眾妙藥業(yè)有限公司
180201
/
重慶厚康醫(yī)藥有限公司
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
[檢查]（黃曲霉毒素）
安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
甘肅奔騰藥業(yè)有限公司
201612011
西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)藻露堂藥業(yè)連鎖有限公司含光路店
臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司
201710001
臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司
獨(dú)活
安徽聚草中藥飲片有限公司
171201
/
廈門(mén)鉅翔醫(yī)藥有限公司
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
[含量測(cè)定]
甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
安徽人民中藥飲片有限公司
170801
國(guó)藥控股黃石有限公司
江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司
1711011
漳州市第三醫(yī)院
云南寧坤生物科技有限公司
170101
昆明云中藥業(yè)有限責(zé)任公司
新疆和濟(jì)中藥飲片有限公司
171201
新疆神木藥業(yè)股份有限公司
新疆本草堂藥業(yè)有限公司
612036
阿克蘇騰龍藥業(yè)零售連鎖有限責(zé)任公司
江西宜欣制藥有限公司
20170201
江西鴻福醫(yī)藥發(fā)展有限公司
[檢查]（二氧化硫殘留量），[含量測(cè)定]
乙肝扶正膠囊
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司
160201
每粒重0.25g
黑龍江省佳瑞寶醫(yī)藥有限責(zé)任公司
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊(cè)
不符合規(guī)定
[檢查]（水分）
青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院
滕州中和醫(yī)藥有限責(zé)任公司
眉山科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
乙肝解毒膠囊
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司
160201
每粒重0.25g
貴州吉康藥業(yè)有限公司
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊(cè)及國(guó)藥典發(fā)﹝2003﹞34號(hào)
不符合規(guī)定
[檢查]（水分）
山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院
