2019年8月5日,國家藥品監督管理局網站發布《關于2批次不合格化妝品的通告(2019年 第45號)》稱,經江西省藥品檢驗檢測研究院等檢驗,標示為廣州騰躍生物科技有限公司等2家企業生產的2批次嬰幼兒化妝品不合格。
據通告,標示為廣州騰躍生物科技有限公司生產的諾必行?嬰寶特護膏檢出禁用組分酮康唑,標示為平輿冰王生物工程有限公司生產的冰王?舒英寶母嬰平安膏菌落總數超標。不合格產品及相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》的規定。
國家藥品監督管理局要求廣東、河南省藥品監管部門核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求江西、廣東省藥品監管部門責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險,對違法違規行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機關。
通告指出,上述省級藥品監管部門自通告發布之日起3個月內公開對相關企業或單位的處理結果,相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報并報告國家藥品監督管理局。
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2批次嬰幼兒不合格化妝品信息
序號 | 標示樣品名稱 | 標示生產企業/代理商名稱 | 標示生產企業/代理商地址 | 被抽樣單位 名稱 | 被抽樣單位地址 | 標示包裝規格 | 標示批號 | 標示限期使用日期 | 標示生產單位所在地 | 標示批準文號 | 標示生產許可證號 | 檢驗機構名稱 | 不合格 項目 | 檢驗結果 | 判定依據及 限值規定 |
1 | 諾必行?嬰寶特護膏 | 廣州騰躍生物科技有限公司,瑞士諾信化妝品國際有限公司監制 | 廣州市白云區龍歸街南嶺村崗埔三路2號,香港新界葵昌路26-38號豪華工業大廈23樓B07室 | 南昌市青山湖區愛嬰堡母嬰用品店 | 江西南昌市青山湖區上海路110號 | 18g | NBXA11095 | 20210702 | 廣東 | / | 粵妝20170353 | 初檢機構:江西省藥品檢驗檢測研究院,復檢機構:江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 | 酮康唑 | <2.5μg/g | 《化妝品衛生規范》(2007年版);不得檢出 |
2 | 冰王?舒英保母嬰平安膏 | 平輿冰王生物工程有限公司 | 平輿縣工業大道中段北側 | 廣東新特藥業有限公司 | 廣東清遠市清城區東城長埔長東村實業用地商鋪后棟四樓A區 、B區 | 50g | 20180802 | 20210801 | 河南 | / | 豫妝20160038 | 廣東省藥品檢驗所 | 菌落總數 | 130000CFU/g或CFU/mL | 《化妝品安全技術規范》(2015年版);≤500CFU/g或CFU/mL(眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品);≤1000CFU/g或CFU/mL(其他化妝品) |