序
號

報(bào)告編號

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位（經(jīng)營、使用單位）

規(guī)格型號

產(chǎn)品編號/批號

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)

檢驗(yàn)單位

處置結(jié)果

1

YQCY20180037

一次性使用吸痰管

揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司

吉安市中心人民醫(yī)院

4.67mm（F14）×500mm

生產(chǎn)日期：20170907

殘留真空

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：1、警告 2、沒收剩余不合格產(chǎn)品（一次性使用吸痰管500根）3、罰款20000元

2

YQCY20180102

一次性使用真空貯血管

南昌市贛達(dá)醫(yī)療器械有限公司

新干縣人民醫(yī)院

枸櫞酸鈉（1:4) 抗凝管2ml

17111511

公稱液體容量

江西省醫(yī)療器械檢測中心

生產(chǎn)單位：處20000元罰款 ?

使用單位：1.沒收該批次不合格一次性使用真空貯血管500支 2.罰款人民幣20000元

3

YQCY20180088-XG

一次性使用真空采血管

江西眾杰醫(yī)療器械有限公司

新干縣中醫(yī)醫(yī)院

枸櫞酸鈉1:4 2ml

生產(chǎn)日期：20171208

公稱液體容量

江西省醫(yī)療器械檢測中心

生產(chǎn)單位：處20000元罰款 ?

使用單位：處20000元罰款

4

YQCY20180213

一次性使用真空采血管

揚(yáng)州市華威醫(yī)療器械有限公司

遂川濱江醫(yī)院

枸櫞酸鈉（1:4) 2ml 12×75mm

生產(chǎn)日期：20161015

刻度標(biāo)志和充裝線、液體添加劑體積

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：處2萬元罰款

5

YQCY20180154

一次性使用手術(shù)單

南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司

贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

A型 床罩2300mm×900mm

生產(chǎn)日期：2017年10月10日

尺寸

江西省醫(yī)療器械檢測中心

生產(chǎn)單位：處2萬元罰款

使用單位：處2萬元罰款

6

YQCY20180223

一次性使用口罩

南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司

豐城婦產(chǎn)醫(yī)院

中號 B型 耳掛式

生產(chǎn)日期：2017年9月1日

單位面積質(zhì)量

江西省醫(yī)療器械檢測中心

生產(chǎn)單位：處4萬元罰款 ?

使用單位：免予處罰

7

YQCY20180222

棉簽

南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司

豐城婦產(chǎn)醫(yī)院

10cm

生產(chǎn)日期：2017年1月5日

細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)

江西省醫(yī)療器械檢測中心

8

YQCY20180333

一次性使用真空采血管

江蘇康健醫(yī)療用品有限公司

贛縣第二醫(yī)院

枸櫞酸鈉（1：9）2ml

180201

公稱液體容量

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：1、沒收庫存的該批號不合格一次性使用真空采血管 496支 2、處2萬元罰款

9

YQCY20180051

一次性使用中單

新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司

井岡山大學(xué)附屬醫(yī)院

40×50cm

20171206

斷裂強(qiáng)力、無菌

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：1、警告 2、處25000元罰款

10

YQCY20180240

一次性使用口罩

新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

萬安縣中醫(yī)院

掛耳式

2017072801

無菌

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：1.警告 2.罰款50000元

11

/

數(shù)字電子體溫計(jì)

浙江義烏百靈醫(yī)療器械有限公司

全南縣邦友大藥房一分店

/

20160801

/

江西省醫(yī)療器械檢測中心

生產(chǎn)單位：在抽樣環(huán)節(jié)已確認(rèn)該批號產(chǎn)品非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)

經(jīng)營單位：1、沒收假冒醫(yī)療器械數(shù)字電子體溫計(jì)6臺 2、處罰款2萬元

12

YQCY20180426

檢查手套（一次性聚乙烯薄膜手套）

惠州市新俊達(dá)塑料制品有限公司

全南縣中醫(yī)院

中碼

20170503

規(guī)格尺寸

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：1、沒收該批次不合格檢查手套4900只 2、處人民幣2萬元罰款

13

YQCY20180442

棉簽

南昌市愛益衛(wèi)生材料有限公司

龍南博康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

12cm

生產(chǎn)日期：20171006

基本尺寸

江西省醫(yī)療器械檢測中心

生產(chǎn)單位：處2萬元罰款

經(jīng)營單位：處2萬元罰款

14

YQCY20180676

手腕式數(shù)字電子血壓計(jì)

深圳市康貝科技有限公司

南昌市新壽康大藥房有限公司

BP610W

140201609

可重復(fù)性

江西省醫(yī)療器械檢測中心

復(fù)驗(yàn)合格

15

YQCY20180034

鹽酸丁卡因內(nèi)鏡潤滑劑

福州先亞生物科技有限公司

吉安市中心人民醫(yī)院

7ml/支（每支含鹽酸丁卡因56mg±10%）

17112101

需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：罰款210600元

16

YQCY20180609

醫(yī)用棉簽

南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

江西誠正醫(yī)藥有限公司

A型 10cm

生產(chǎn)日期：2017年08月03日

無菌

江西省醫(yī)療器械檢測中心

生產(chǎn)單位：罰款2.2萬元 ?

經(jīng)營單位：1、沒收庫存的不合格醫(yī)用棉簽64包 2、處2萬元罰款

17

YQCY20180530

非吸收性外科縫線（無菌）

杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠

景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院

4-0絲線（編）3m

160604

線徑

江西省醫(yī)療器械檢測中心

復(fù)驗(yàn)合格

18

YQCY20180548

非吸收性外科縫線（無菌）

杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠

景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院

4-0絲線（編）3m

160604

線徑

江西省醫(yī)療器械檢測中心

復(fù)驗(yàn)合格

19

YQCY20180509

非吸收性外科縫線（無菌）

杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠

贛州市南康區(qū)第一人民醫(yī)院

4-0絲線（編）60×12

160801

線徑

江西省醫(yī)療器械檢測中心

復(fù)驗(yàn)合格

20

YQCY20180885

非吸收性外科縫線（無菌）

杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠

修水縣第一人民醫(yī)院

0絲線（編）60×12

20180604

線徑

江西省醫(yī)療器械檢測中心

復(fù)驗(yàn)合格

21

YQCY20181182

穴位貼敷治療貼

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

九江市中醫(yī)醫(yī)院

95mm×130mm

20180512

無不銹鋼珠不符合要求

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：處2萬元罰款

22

YQCY20181409

醫(yī)用電子體溫計(jì)

廈門安氏兄弟科技有限公司

江西康惠德大藥房有限公司經(jīng)緯府邸店

TM-2011

2016F007327、T16060747

測量時(shí)間

江西省醫(yī)療器械檢測中心

經(jīng)營單位：1、處20000元罰款 2、沒收違法所得364元。合計(jì)罰沒款20364元

23

YQCY20181987

醫(yī)用脫脂棉

徐州衛(wèi)材衛(wèi)生材料有限公司

江西凱誠大藥房連鎖有限公司

500克

170301

吸水時(shí)間

江西省醫(yī)療器械檢測中心

經(jīng)營單位：處3萬元罰款

24

YQCY20181664

醫(yī)用陰道沖洗器

四川恩威制藥有限公司

興國縣醫(yī)藥總公司

II型（伸縮式）200ml（B）

180301

沖洗頭（高度）

江西省醫(yī)療器械檢測中心

經(jīng)營單位：1、沒收剩余的該批次不合格產(chǎn)品10包

2、處2萬元罰款

25

YQCY20181775

一次性醫(yī)用墊單（A型）

新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

分宜縣婦幼保健院

A型 40×40

20180128

單位面積質(zhì)量

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：1、沒收尚未使用的該批次不合格一次性醫(yī)用墊單140塊 2、罰款30000元

26

YQCY20182095

腸鏡潤滑液

江西鑫茂生化醫(yī)用品有限公司

萬年縣人民醫(yī)院

10ml/支

20180317

外觀、裝量

江西省醫(yī)療器械檢測中心

生產(chǎn)單位：1、沒收該批次不合格腸鏡潤滑液520支 2、處20000元罰款

使用單位：處50000元罰款

27

YQCY20181711

一次性使用吸痰包

蘇州新區(qū)明基高分子醫(yī)療器械有限公司

九江市柴桑區(qū)人民醫(yī)院

II型 2.67mm（F8）

20180730

真空控制裝置

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：1、沒收違法使用的該批次一次性使用吸痰包200個 2、并處罰款5萬元

28

YQCY20181732

醫(yī)用棉簽

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

于都縣中醫(yī)院

10cm

18050658

無菌

江西省醫(yī)療器械檢測中心

使用單位：處20000元罰款

29

YQCY20181122

醫(yī)用手術(shù)薄膜

江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司

鉛山縣人民醫(yī)院

A-P型 45cm×45cm

20180205

無菌

江西省醫(yī)療器械檢測中心

生產(chǎn)單位：處貨值金額5倍罰款147924元

使用單位：處50000元罰款

30

YQCY20182096

醫(yī)用電子體溫計(jì)

溫州友尚醫(yī)療科技有限公司

南昌市金秋大藥房有限公司

YD-202

BAMU001

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記（d,設(shè)備和可更換部件上標(biāo)記的最低要求、應(yīng)用部分防電擊程度符號：B、BF、CF）

江西省醫(yī)療器械檢測中心

經(jīng)營單位：1、沒收違法所得84元，2、處2000元罰款。罰沒款合計(jì)2084元。

31

YQCY20181814

壓縮式霧化器

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

江西洪興大藥房連鎖有限公司世紀(jì)花園店

W004

17048470

霧化殘留量

江西省醫(yī)療器械檢測中心

經(jīng)營單位：免予行政處罰