2020年1月10日,北京市藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布2019年下半年北京市藥品質量安全公告。據(jù)公告,2批次不符合規(guī)定。
本期發(fā)布的《北京市2019年下半年藥品監(jiān)督抽檢不合格產品匯總表》顯示,標示馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司生產的1批次紅霉素軟膏(批號:190126;規(guī)格:1%)樣品被檢出含量測定項目不合格,檢品來源自北京市宣內藥品有限責任公司。標示黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司生產的1批次銀翹傷風膠囊(批號:20181002;規(guī)格:每粒裝0.3g)樣品被檢出霉菌和酵母菌總數(shù)項目不合格,檢品來源自北京京盟匯康醫(yī)藥有限公司。
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北京市2019年下半年藥品監(jiān)督抽檢不合格產品匯總表
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序號 | 藥品名稱 | 檢品來源 | 標示生產企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 檢驗機構 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不符合規(guī)定項目 |
1 | 紅霉素軟膏 | 北京市宣內藥品有限責任公司 | 馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司 | 190126 | 1% | 北京市藥品檢驗所 | 《中國藥典》 2015年版 二部 | 不合格 | 含量測定 |
2 | 銀翹傷風膠囊 | 北京京盟匯康醫(yī)藥有限公司 | 黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司 | 20181002 | 每粒裝0.3g | 北京市藥品檢驗所 | 《中國藥典》 2015年版 一部 | 不合格 | 霉菌和酵母菌總數(shù) |