2019年8月5日，歐盟發布條例（EU） 2019/1314，修訂大腸桿菌K-12（Escherichia coli K-12）產生的新型食品乳糖-N-新四糖（Lacto-N-neotetraose）的批準規格。

 

本條例自發布之日起第二十天生效。法規（EU） 2017/2470相應內容修訂如下： 

乳糖-N-新四糖（微生物來源）

定義：

化學式：C₂₆H₄₅NO₂₁

CAS號：13007-32-4

分子量：707.63g/mol

來源：

轉基因菌株大腸桿菌K-12

描述：

乳糖-N-新四糖是一種白色到灰白色的粉末，由微生物產生。

純度：

化驗（無水）≥80%

乳糖：≤10.0%

乳糖-N-丙糖II：≤3.0%

對-乳糖-N-新六糖：≤5.0%

乳糖-N-新四糖果糖異構體：≤1.0%

糖類總和（乳糖-N-新四糖果糖、乳糖、乳糖-N-丙糖II、對-乳糖-N-新六糖、乳糖-N-新四糖果糖異構體）：≥92%

pH(20 C，5%溶液)：4.0-7.0

水：≤9.0%

硫酸灰分：≤0.4%

殘留溶劑（甲醇）≤100mg/kg

殘留蛋白質：≤0.01%

微生物標準：

好氧嗜溫細菌總數：≤500CFU/g

酵母菌：≤10CFU/g

霉菌：≤10CFU/g

殘留內毒素：≤10EU/mg